第104届中国劳动保护用品交易会

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劳保会:如何区分口罩是医用还是非医用

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劳保会:如何区分口罩是医用还是非医用

2022/03/31 07:50
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  尽管新冠疫情爆发至今已有两年之久。但是,口罩、手套、护目镜以及防护服等劳保防护产品依旧是全球热门产品。然而这些产品都有医用以及非医用的区分,我们应该如何快速区分出来呢?今天,劳保会就为大家简单分享一下,如何快速区分医用口罩以及非医用口罩。
 
 
  
 
  一、通过用途区分
  
  医用口罩一般应用于医疗防护方面,常见的可以分为医用防护、医用外科以及一次性医用三种。
  
  非医用口罩又被成为个人防护口罩,根据使用的场合不同,可以分为防颗粒物和日常防护两种。
  
  不同用途的口罩其技术要求不同、适用范围也不同。下述是在国内口罩的分类以及使用场合:
 
  
 
  二、通过结构以及外包装信息区分
  
  1、通过口罩结构区分
  
  通过过滤阀分辨。带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩。如中国医用防护口罩标准GB19803-2010第4.3条款就明确规定“口罩不应有呼气阀”,这样可避免飞沫、微生物等通过呼气阀呼出,从而危害他人。而民用口罩允许有呼气阀,通过呼气阀可以减小呼气阻力,从而有利于作业人员长时间工作。
  
  2、通过外包装上的信息分辨
  
  正规途径销售的口罩产品的最小单元包装上应该有商品名称、执行的标准和防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点,如商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的,一般可判定为医用口罩。
  
 
  三、通过使用标准区分
  
  医用口罩在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品进口国家/地区,根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。
  
  劳保会下述为中、美、欧三个国家或地区医用口罩标准:
  
  四、通过政府注册管控信息进行区分
  
  由于医用口罩在大部分国家或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的,所以我们可以进一步通过相关注册管控信息进行分辨。
  
  劳保会下述就以中国、美国以及欧盟举例分析:
  
  1、中国:医用口罩在中国属于二类医疗器械,是由省一级药品监管部门实施注册管理,可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。
  
  2、美国:已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询,另外根据FDA最新政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩。
  
  3、欧盟:出口欧盟医用口罩可通过获得授权的公告机构进行查询。
  
  以上是劳保会小编带来的相关资讯,如果您感兴趣可以来到展会现场了解更多行业资讯。