医用防护用品展：口罩行业迎来大洗牌，该如何应对？

　　随着国内疫情趋于稳定，口罩及其生产原料由初期的“一罩难求”到现在的“打破底价”，相关上下游企业在短短几月间经历了一场过山车。口罩行业迎来大洗牌，该如何应对？医用防护用品展就为您分析一下。

　　

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　　产能过剩上游生产企业陆续停产

　　

　　新冠肺炎疫情初期，对于有“中国医疗耗材之都”之称的河南省长垣市来说，扩产能是“人命关天”的紧迫任务。

　　

　　截至6月5日，长垣市医用防护服、医用外科口罩、医用防护口罩日产能分别达7·4万套、750万只、120万只；分别是疫情初期的105倍、5.1倍、214倍。

　　

　　不过，随着国内疫情形势的变化，口罩市场也发生变化。6月2日~5日，记者在长垣市走访获悉，因国内口罩市场产能过剩，从四月中下旬开始，该市多家医疗器械企业的口罩生产线陆续停产，口罩工人转产回原来的产品线。

　　

　　6月4日，在当地规模靠前的河南省健琪医疗器械有限公司负责人田书增告诉记者，厂里的口罩生产线已经停了10多天，还在消化库存，“N95口罩一天也就卖几万只，一次性医用外科口罩一天几十万只”。

　　

　　田书增说，防护服生产线比口罩生产线还早停几天，现在也是在消化库存，“卖不太动”。

　　

　　河南飘安集团有限公司前身为长垣县医用卫生材料厂，已有31年历史。其副总经理韩存太介绍，5月10日，该厂防护服生产线就停了，现在还库存100多万套，很愁销路。口罩生产线四五天前也停了，也有一些库存，正在消化。

　　

　　新乡市华西卫材有限公司有关负责人崔勤峰表示，长垣市六七十家企业，现在口罩生产线开着的，还有十几家。

　　

　　多名业内人士分析，疫情期间国内口罩企业井喷，疫情后必然面临洗牌。那些改行或转型生产口罩的，很容易被淘汰，因为没有成熟的销售体系。活下来的企业，竞争会更加激烈，品牌、质量、创新、销售、产业链都是关键因素。

　　

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　　硬拼还是出口？口罩行业迎来大洗牌

　　

　　国内疫情好转，口罩市场饱和；国外疫情继续蔓延，不少口罩商将出口视为最后的救命稻草。据央视财经报道，不少企业纷纷转型，加班加点地赶制来自国外的新订单。另一方面，由于出口标准门槛提高，一些企业的口罩遭遇了卖不出去的困境。

　　

　　随着国外疫情暴发，国外口罩需求量大幅增加。深圳三诺集团董事长刘志雄表示，目前，企业共出口口罩1亿多只，已出口到印度、俄罗斯等20多个国家。其智慧健康事业部总经理薛俊峰谈到，为了满足订单需求，目前企业生产实行三班倒，一次性口罩日产量达到1000万片。以往传统口罩机日产量约为5万片至8万片，高速口罩机日产量可达100万片，企业专门引进了高速口罩机。

　　

　　与薛俊峰所在企业红火的生产景象不同，安徽一家口罩企业生产车间显得十分冷清。公司副总经理姚伟表示， 从3月中下旬到5月初，产品供不应求。但5月中旬之后，国外客户对资质要求不断提高，他们一直卡在资质上。

　　

　　“国外客户点名要中国商务部白名单企业生产的口罩，我们早在1个月之前，积极申办欧盟CE认证和国内商务部白名单。”他说，为了降低风险，这段时间只能将企业暂时停工，企业前期投资的20条KN95生产线，接近一半的生产线处于停工状态。

　　

　　类似情况的口罩企业不在少数。根据4月10日海关总署发布的53号公告，很多没有医疗器械产品证书的民用口罩生产厂，无法通过海关检查出口。这就使得国内的口罩行业出现了冰火两重天的局面——符合标准的“大厂”拼命提高产能，“小厂”只能暂时停工，申办出口资质。

　　

　　与此同时，口罩相关企业注册量增速放缓。天眼查数据显示，5月份，口罩相关企业注册量有所下降，月新增10283家，相比4月环比下降70.84%；5月份，熔喷布相关企业注册量为1728家，相比4月环比下降57.60%。

　　

　　业内人士表示，对于那些疫情发生后匆忙投资兴建、生产水平无法达标的口罩厂来说，将面临大量关停。对于那些本身生产质量达标，只因资质申请排队时间过长，导致短暂出现经营困难的企业，仍有活下来的希望。

　　

　　刘志雄表示，因为白名单在不断更新，不代表现在没上白名单的企业质量不好。中小口罩厂未来的出路可能是被大工厂收购、合并，行业将面临新一轮洗牌。

　　

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　　一波三折！比亚迪终获美国认证通过

　　

　　在连续两次被延期后，全球最大的口罩制造商比亚迪生产的N95口罩终于通过美国疾病控制与预防中心（CDC）认证，这意味着其与美国加利福尼亚州政府签订的价值10亿美元的口罩订单终于可以落实交付，将在两个月内先为加州运输1.5亿个口罩。

　　

　　据医用防护用品展了解，《洛杉矶时报》报道，当地时间6月8日，加州州长加文·纽森宣布：在联邦监管机构批准比亚迪的口罩后，加州将在未来数日内接受这批N95口罩。

　　

　　此前在4月20日，美国加州政府和比亚迪签署了一份超过10亿美元的订单，计划在2个月内向比亚迪采购3亿个N95口罩，单价3.3美元；另外再采购1亿个医用外科口罩，单价0.55美元，并预付4.95亿美元。但比亚迪第一次提交N95口罩NIOSH认证时由于书面材料没有达到NIOSH认证的要求，第一次申请没有通过，并直接影响了该笔订单的履行。随后，加州政府和比亚迪修改合同，将合同期限延长至5月底。

　　

　　在比亚迪第二次申请NIOSH认证的过程中，加州政府和比亚迪、NIOSH一直保持三方沟通。当NIOSH审厂（认证的最后一个环节，审查工厂）的排期时间不得不推迟至6月4日时，加州政府表示理解，并再次和比亚迪修改合同，将合同期限延长至6月12日。

　　

　　在经历一波三折后，比亚迪终于于本周一（6月8日）获得最终认证，能够向加州政府供应N95口罩。

　　

　　口罩行业迎来大洗牌，该如何应对？

　　

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　　为什么美国老牌企业接不下口罩订单？

　　

　　一位在一线使用各种厂家口罩的美国医生认为，比亚迪生产的口罩，虽然比不上老牌口罩生产厂家美国3M公司，但质量算是中上，性价比比较高。比亚迪的口罩生产线、一部分原材料，都是由自己厂家改造和生产的。“制造业有相通之处，比亚迪多年来生产车辆各个零部件的能力，保证快速进入口罩生产领域。”上述人士说道。

　　

　　一些美国媒体质疑为什么GM（通用汽车）生产不出口罩，要找中国企业生产？一位曾在特斯拉、GM工作过的华裔工程师认为，老牌的美国企业，在管理体系上比较有优势，但是各个零部件长期外包生产，短时间内进入一个完全陌生的领域，受制于零部件供货商，做不到短期、大量生产。而且具有悠久历史的制造企业，往往也有一些大企业病，管理人员很难下一线。“特斯拉和比亚迪，都保持着创业时的状态。”

　　

　　自今年2月转产口罩以来，比亚迪的口罩产能节节攀升，近日更一举超过美国3M公司，成为全球最大的口罩制造商。目前，比亚迪口罩的日产量达到5000万个，且仍在以每天100万-300万个数量增加。

　　

　　此外，在满足国内口罩需求的基础上，比亚迪口罩还不断出口海外，仅今年5月，比亚迪口罩的出口数量已超过10亿个。

　　

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　　警惕出口风险或面临巨额罚款

　　

　　在比亚迪传出好消息的时候，有的中国口罩企业却可能面临着美国的巨额罚款。几乎是在比亚迪认证出状况的同一时间，60多家中国口罩企业被美国撤回了出口N95口罩的许可，原因系“过滤效果不达标”，其中被美国起诉的中国口罩企业King Year Packaging and Printing Co. Ltd.（金年包装印刷有限公司，下称金年），正是首当其冲的第一家。

　　

　　6月5日，美国司法部发布公告，正式起诉中国口罩企业金年，若指控成立，金年将成为此次疫情中第一家被罚的中国口罩企业。目前，美国司法部针对金年给出的起诉理由是，在美国疫情期间，金年违反《联邦食品、药品和化妆品法》（FDCA），生产并向美国出口了近50万个假冒伪劣N95口罩，该刑事诉讼已提交至联邦法院。金年每项指控的最高罚款为50万美元，或是犯罪所产生总收入的两倍或总损失的两倍（以较高者为准）。若指控成立，金年将面临共计至少150万美元（约合1062万人民币）的巨额罚款。

　　

　　据了解，根据美国对于N95口罩的技术要求，此前美国CDC公布的名单中，最低过滤效果低于95%的中国口罩企业竟高达七成！预计不少企业都可能走在挨罚的路上了。

　　

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　　质量与标准才是王道

　　

　　据FDA官网公告，金年被查的两款自吸过滤微粒预防型N95口罩（型号为EN149、GB2626），其过滤效果最大值、最小值分别是91.12、83.4、90.03、82.7。

　　

　　一名在知乎认证为“深圳华南检测的产品检测认证专家”的网友解释称，EN149是欧盟对于防护类口罩的CE认证标准，判定是可防护颗粒的过滤式半面罩，可简单理解为颗粒物防护口罩，即大家熟悉的N95口罩。

　　

　　EN149标准根据过滤效果定义为三种类型：FFP1过滤至少80％的颗粒；FFP2过滤至少94％的颗粒；FFP3过滤至少99％的颗粒。其中以FFP3防护性能最佳，FFP1防护性能最低。液态粒子防护滤材分为FFP2与FFP3两级，FFP3的防护性能高于FFP2。

　　

　　而在知乎认证为“CTC华商检测”的网友解释称，根据GB2626标准要求，KN型口罩主要针对非油性颗粒物的过滤性能进行划分，即KN90、KN95、KN100三种。其中KN95口罩对非油性颗粒物（用氯化钠检测）的过滤性能要达到95%以上。

　　

　　因疫情需要，美国需要从中国进口大量口罩，因为两国标准不同，此前进口存在一些障碍，美国进行了相关调整。

　　

　　4月3日，为了应对口罩缺口，美国FDA针对中国生产的未获NIOSH认证的口罩专门发布了一个EUA授权文件，相当于一个简易的临时合格证，替代NIOSH认证。

　　

　　4月份开始，FDA一口气为多达80余家中国口罩制造商发放了EUA“紧急使用授权”，但后续因为过滤不达标等问题，又紧急叫停了一大批。美国国家职业安全卫生研究在5月中旬接受媒体采访时曾表示，口罩认证失败是常事，大约有30％口罩认证申请都会失败，初次申请的失败概率会更高。

　　

　　目前部分中国口罩企业将面临美国的巨额处罚，该如何应对？全球疫情严峻，对中国口罩出口来说固然是一大商机，但如果因不达标而带来惩罚，对企业来说反而得不偿失。

　　

　　对于口罩来说，现在的核心竞争力就是质量、标准和价格。相关专家表示，不论是想要取得出口资质的，还是想要在国内竞争中杀出血路的口罩企业，生产出优秀的产品都是第一位的。如果还想了解更多资讯，医用防护用品展欢迎您参观交流。