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广东6次发布《医疗器械注册证》注销公告,医用口罩占比超三成!

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广东6次发布《医疗器械注册证》注销公告,医用口罩占比超三成!

2021/06/24 10:44
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  医用口罩市场需求持续萎缩,行业产能面临压缩和调整。对于部分口罩生产商,也到了选择坚守还是退出的时刻。下面就随劳保展一起来了解一下吧。
 
 
  
 
  日前,广东省药品监督管理局发布注销《医疗器械注册证》通告(第32期)。通告显示,共5家企业8款产品申请注销医疗器械注册证,其中3款产品为医用口罩(包括医用外科口罩和一次性使用医用口罩)。
  
  劳保展统计发现,今年以来,广东省药品监督管理局已6次发布《医疗器械注册证》注销公告。根据公告内容,截至目前,广东省今年相继已有10家企业的11款医用口罩产品注销医疗器械注册证。除广东省外,云南、山东、河南等多地近几个月也有企业接连注销了医用口罩产品注册证。
  
  从疫情暴发时的供不应求到目前供过于求,从“一罩难求”到日产千万片,“历经风雨”后,医用口罩市场需求日渐萎缩,医用口罩行业的产能正面临压缩和调整。在前进的岔路上,哪些生产企业毅然掉头,朝着“新钱景”奋进?哪些企业依然坚守,做出了长远布局?
  
 
  市场降温:医用口罩产品注册证注销数量不断增多
  
  官方数据显示,截至2020年12月,中国已向各国提供了2000多亿只口罩,全世界人均30只。众成医械大数据平台数据显示,2020年我国医用口罩产品注册数量达3397个,较2018年和2019年分别增长60多倍和70多倍。
  
  新冠疫情席卷之下,口罩作为防疫的“硬通货”,迎来了需求与产能齐增。但随着疫情防控形势的好转,口罩产品不再是企业的心之所向,产品退出潮愈演愈烈。
  
  从今年以来广东省10家注销口罩类产品的企业看,不仅有主营医疗器械的广州睿森医疗器械有限公司,也有跨界而来的广州市鼎安交通科技股份有限公司、中山中研化妆品有限公司等公司。
  
  云南省药监局发布的《关于注销医疗器械注册证有关事项的公告(2021年第1期)》也显示,有10家持有口罩产品《医疗器械注册证》的企业,在去年年底有效期届满时,未再向云南省药监局递交延续注册申请。
  
  据不完全统计,2021年1月至5月31日,山东省、河南省相继也有企业注销了一次性使用医用口罩或医用外科口罩等产品的医疗器械注册证。
  
 
  供过于求:“半路出家”、中小企业日渐退出
  
  口罩产品热潮的消退,口罩市场的供过于求,促使行业重构,大批“半路出家”跨界而来的中小型企业注定退场。
  
  据不完全统计,安徽某镇在疫情期间曾一度涌现上千家口罩厂,但仅几个月后,已有八成口罩厂停产,面临无订单、无销售的窘境。
  
  而即便是曾经在社交媒体发酵,并引发热议的“五菱牌”、“广汽牌”、“格力牌”等网红品牌口罩目前也已在市面上难觅踪迹。
  
  综合分析,疫情暴发初期,以五菱汽车、广汽集团、中国石油、富士康、格力以及红豆服饰、水星家纺等品牌商为代表的行业龙头企业,在政府支持或市场驱动作用下,投入大量资本,跨界延伸、开拓口罩产业链。疫情过后,大多选择停止口罩产品的生产。从其出发点看,这类企业生产口罩大部分是在特殊时期,响应政府号召,共克时艰,打赢这场防控物资的保供攻坚战。但毕竟专业的人做专业的事,疫情得到控制后,行业龙头企业无疑会回归主业。
  
  而基于企业自身在医疗或相关领域的优势延伸、拓展口罩产品线的企业,如广东卫派司医疗用品有限公司、东莞市睿创新材料有限公司等,因口罩产能过剩、市场红利消退,口罩销售环节结账周期带来的垫资、现金流紧张等困境,而加速了退出口罩市场的步伐。
  
 
  转型升级:品牌多元化发展成为趋势
  
  相较小规模企业的退出,坚守在口罩市场上依然是口罩行业传统生产厂商和巨头、口罩设备相关上市公司。疫情降温后,回归到生意本身,口罩市场迎来良性发展机制,企业亦迈向新的发展征程。
  
  以疫情期间受资本市场热捧的稳健医疗为例,年报显示,2020年1月1日至5月31日,稳健医疗实现营业收入高达41.80亿元,向社会供应近6亿只口罩、近650万件防护服和手术衣,口罩、防护服的销售收入达到20.25亿元。随着疫情降温,稳健医疗主营的覆盖伤口相关、感染控制、家庭护理等领域的产品慢慢回归,口罩、防护服仅为其众多产品之一。当前,随着稳健医疗境外常规业务的全面恢复,其在先进伤口护理和感染控制品类方面呈现高速增长。
  
  同样,口罩生产商奥美医疗从2020年下半年起,净利润相较于上半年开始大幅收窄。防护用品下滑的势头主要与疫情发展相关,无论价格还是需求,都较疫情高峰时大幅下降。因此,奥美医疗更加关注如何在感染防护领域构筑竞争力,抢占非疫情状态下的感染防护市场。另据其年报显示,作为传统的医用耗材企业,奥美医疗已经开始试水医美研发。
  
  再看振德医疗,其在今年2月初发布了一则6.5亿元投资计划。振德医疗称:“若公司本次投资项目顺利实施并取得产品医疗器械注册证,将使公司在原有产品线基础上拓展手术通路类医疗器械产品,丰富公司产品和业务领域。”或许是意识到防疫类防护用品增长的不确定性,振德医疗还通过外延扩张,布局了手术感控、造口护理、运动康复等领域。
  
 
  结语
  
  后疫情时代,依然留守口罩产业的企业有了新的发展通路:一方面围绕口罩产品不断延伸拓展更多防护类医疗产品,丰富产品线;另一方面,对产品性能进行深挖,提升口罩的质量、技术性以及品牌知名度。而大浪淘沙,沉下来的企业也将愈加重视经营秩序和质量安全。如果想了解更多关于口罩的资讯,现在就来劳保展,一起共同交流学习。